Se trata de una nueva droga aprobada por la ANMAT para pacientes adultos que actúa contra esta enfermedad neurológica, crónica, de causa no determinada que afecta al sistema nervioso central. La cladribina de 10 mg en comprimidos cubre necesidades insatisfechas de seguridad, comodidad de administración, necesidad de monitoreo y efectos rebote o de autoinmunidad.
Argentina es uno de los primeros países de Latinoamérica en contar con la aprobación de esta innovadora medicación para la esclerosis múltiple, cuyo principio activo se denomina cladribina (10 mg comprimidos) y corresponde a un desarrollo científico del laboratorio alemán Merck.
El novedoso tratamiento fue presentado oficialmente hace pocos días en Rosario frente a especialistas e instituciones médicas de la región. La nueva droga representa la primera terapia oral de corta duración, ya que posee un esquema de administración simplificado en el que se indica solo por un máximo de 20 días durante 2 años, habiendo demostrado eficacia clínica sostenida por hasta 4 años, evaluada en función de la disminución de la actividad de la enfermedad, reflejada en menores niveles de progresión de la discapacidad y de la tasa anualizada de brotes, así como en estudios de resonancia magnética.
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica e inflamatoria del sistema nervioso central, que se presenta mayoritariamente en adultos mayores entre los 20 y 40 años, en una proporción de 3 mujeres por cada varón, y constituye no solo un problema médico para el enfermo y su entorno, sino una verdadera contrariedad a nivel socio-económico, ya que afecta a personas en pleno desarrollo de sus actividades económicas, laborales, sociales y de planificación familiar.
“Disponer de cladribina comprimidos nos brinda la posibilidad de contar con una herramienta de tratamiento y un esquema de administración muy práctico, ya que el paciente no debe recibir medicación durante prolongados períodos de tiempo. Además, cuenta con muy buena eficacia, pocos efectos colaterales reportados hasta la fecha y con un monitoreo sencillo”, explicó a Info341.com el doctor Jorge Correale, jefe de Neuroinmunología y Enfermedades Desmielinizantes del Instituto de Investigaciones Neurológicas Dr. Raúl Carrea (FLENI).
“Es una droga que se suma al arsenal terapéutico que tenemos para el tratamiento de la esclerosis múltiple y que disminuye la posibilidad de discapacidad a futuro. Tengamos en cuenta que la EM es la segunda causa de discapacidad en adultos jóvenes después de los accidentes de tránsito, con lo cual la prevención de esta enfermedad es un tema significativo”, detalló Correale, y agregó: “La cladribina tiene características muy interesantes. Primero por ser de administración oral y que se suministra durante corto tiempo: 10 días el primer año, 10 días el segundo año, dando protección durante 4 años. Es decir, no necesita una administración crónica y por ende los pacientes no están pendientes de recibir su medicación. Y el hecho de que tenga una muy buen eficacia y buen perfil de seguridad, la hace una droga prácticamente óptima”.
– ¿Qué porción de enfermos de esclerosis múltiple ocupa Latinoamérica y Argentina respectivamente en relación al resto del mundo?
– En términos generales el número de prevalencia, el número de pacientes con EM en Latinoamérica es relativamente bajo comparado con otras regiones. Se estima que el número de casos en Argentina es de 36 a 40 personas cada 100.000 habitantes. Mientras que por ejemplo en Escocia o Canadá esa proporción puede elevarse a 200 casos cada 100 mil habitantes. Pero para Latinoamérica, Argentina es el país que se estima con mayor prevalencia de la enfermedad, y afectaría entre 9 mil y 12 mil pacientes.
– ¿En ese sentido, a qué tipo de pacientes se le indicaría el tratamiento con cladribina?
– Ese un punto capital, porque para que todas estas ventajas que nombramos se puedan ver en la práctica, el médico debe seleccionar el paciente, que por lo general son pacientes que tienen lo que se denomina esclerosis múltiple activa. Es decir que tienen cierto grado de agresividad de la enfermedad, ya sea porque esa agresividad evolucionó en el tiempo o que han fallado a los tratamientos previos.
Los síntomas de la esclerosis múltiple pueden variar, los más comunes son visión borrosa, entumecimiento u hormigueo en las extremidades y problemas de control de fuerza y de coordinación. Fisiológicamente se origina por la pérdida de mielina (la cubierta de grasa y proteínas que poseen las estructuras nerviosas) que se produce por una reacción autoinmune, que es aquella en la que los glóbulos blancos no reconocen la mielina como propia y la atacan y destruyen. Esto condiciona que las estructuras nerviosas conduzcan la información a una velocidad mucho menor de la que se requiere, o bien por una vía anómala. Como consecuencia de este proceso, el paciente puede presentar diversos síntomas neurológicos dependiendo de dónde se produzca la lesión, los más frecuentes son disminución de la agudeza visual, trastornos de equilibrio, pérdida de fuerza en piernas o brazos y trastornos en los esfínteres.
José Arnaud de Carvalho Coelho, Managing Director de Merck Argentina, señaló: “Nos llena de orgullo que esta nueva droga confirme la huella que viene dejando Merck en la historia del manejo de la esclerosis múltiple. Veinte años atrás desarrollamos el primer interferón beta 1a, que aún hoy es de gran ayuda para muchos pacientes. Pero esta nueva opción, superadora, amplía el horizonte para dar respuesta a una necesidad insatisfecha para las formas recurrentes con alta actividad, una de las presentaciones más rebeldes de la enfermedad y para la que los especialistas contaban con escasas opciones terapéuticas”.
Merck es una compañía líder en ciencia y tecnología que trabaja en el cuidado de la salud, ciencias de la vida y materiales de alto rendimiento. Cerca de 50.000 empleados trabajan para desarrollar tecnologías que mejoren y estimulen la vida: desde terapias biofarmacéuticas para tratar el cáncer o la esclerosis múltiple y sistemas de vanguardia para la investigación.
Merck es la compañía químico-farmacéutica más antigua del mundo. La familia fundadora sigue siendo la mayor propietaria del grupo, el cual cotiza en bolsa. Presente en la Argentina desde 1929, Merck emplea a 200 personas en el país. Los productos del Grupo Merck están presentes en las áreas de Biopharma, Life Sicence y Performance Materials.
